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新修订的《中华人民共和国药品管理法》第九条:药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制订的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规..
GMP简介 - admin - 2018/6/14 9:32:49
我国出口的药品绝大多数是低价的原料药,高附加值的制剂出口仅为一些口服剂,而无菌制剂的出口量几乎为零。国家食品药品监督管理局从2006年9月起正式启动了GMP的修订工作。历经5年修订、两次公开征求意见,《药品生产..
GMP简介 - admin - 2018/6/14 9:32:22
范围:适用于生产过程卫生管理。 责任:车间主任、岗位班长、岗位操作工、QA员。 1生产部要依《药品生产质量管理规范》建立相应的卫生管理规程,确定卫生管理标准。 1.1卫生管理标准包括:环境卫生、工艺卫生(物料、生产..
GMP简介 - admin - 2018/6/13 14:47:10
2016年6月30日《药品经营质量管理规范》中部分规定:第83条,企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求。(一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国..
GMP简介 - admin - 2018/5/24 10:30:44
(1)审核报告诸如以下方面的结论:1.质量管理体系在审核范围内是否符合审核准则:《工程建设施工企业质量管理规范》和《质量管理体系要求》的规定;2.管理体系在审核范围内是否得到有效实施;3.质量管理体系评价对确..
内审员培训 - admin - 2012/9/3 15:39:55
《工程建设施工企业质量管理规范》TXT完整版下载:up_files/工程建设施工企业质量管理规范.txt
建筑业内审员培训 - admin - 2012/8/30 16:21:53
(1)管理重点,包括施工企业的特殊过程、关键过程等。(2)经营意图,包括市场形象、开拓重点及其与工程质量的关联要求等。(3)质量管理体系要求,包括《过程建设施工企业质量管理规范》及《质量管理体系要求》方面..
建筑业内审员培训 - admin - 2012/8/7 13:56:17
2.确定审核依据(1)《工程建设施工企业质量管理规范》,组织制定的质量管理制度(含质量手册、程序等)对内审的有关规定。(2)质量管理体系运行的状况、条件变化,近期的审核结果以及管理方针、技术或工艺的重大变..
建筑业内审员培训 - admin - 2012/8/7 13:44:42
建筑公司如何依据GB/T50430工程建设施工企业质量管理规范优化现有的ISO9001质量管理体系。1)GB/T50430工程建设施工企业质量管理规范强调按建筑项目承接履约的思路编制的,有利于建筑公司员工理解和应用,建议将原有..
建筑业内审员培训 - admin - 2010/10/27 10:11:05
建筑公司根据GB/T50430工程建设施工企业质量管理规范认证要求如何编制(修订)现有体系文件。1)学习GB/T50430工程建设施工企业质量管理规范,了解与ISO9001的联系和区别,以及新增的工作、文件、记录要求;2)编制(修..
建筑业内审员培训 - admin - 2010/10/27 10:03:43
GB/T19001-2000《质量管理体系 要求》与《工程建设施工企业质量管理规范》GB/T50430-2007条款对照表。GB/T19001-2000标准条款:1. 范围2. 引用标准3. 术语和定义4. 质量管理基本要求,GB/T50430-2007范条款。
建筑业内审员培训 - admin - 2010/8/28 13:18:04
工程建设施工项目质量管理策划要求。依据《工程建设施工企业质量管理规范》(GB/T50430-2007),施工企业的项目质量管理策划应包括:1)质量目标和要求;2)质量管理组织和职责;3)施工管理依据的文件;4)人员、技术..
建筑业内审员培训 - admin - 2010/8/27 10:16:06
工程建设施工企业的质量管理体系文件应包括哪些?依据《工程建设施工企业质量管理规范》(GB/T 50430-2007),工程建设施工企业的ISO9001质量管理体系文件应包括:1)质量方针和质量目标;2)质量管理体系的说明;
建筑业内审员培训 - admin - 2010/8/27 10:10:44
关于《工程建设施工企业质量管理规范》(GB/T50430-2007)的生效时间,自2010年8月1日起,所有的建设施工企业在认证时,必须符合该规范。
建筑业内审员培训 - admin - 2010/8/27 10:05:27
《工程建设施工企业质量管理规范》GB/T50430-2007与GB/T19001-2000《质量管理体系 要求》条款对照表。GB/T50430-2007规范条款,GB/T19001-2000标准条款
建筑业内审员培训 - admin - 2010/8/27 9:27:26
GB/T50430导致的文件记录变化。GB/T 50430-2007《工程建设施工企业质量管理规范》导致的体系文件和记录要求变化部分说明,要求的规章制度,相应的记录。
建筑业内审员培训 - 吴缪森 - 2010/8/11 15:51:25
建筑企业认证中应用《工程建设施工企业质量管理规范》的公告。国家认证认可监督管理委员会与住房和城乡建设部决定在建筑施工领域ISO9001质量管理体系认证中应用《工程建设施工企业质量管理规范》(GB/T 50430-2007)..
建筑业内审员培训 - admin - 2010/8/11 14:51:03
工程建筑施工企业质量管理内容一般包括:依据《工程建设施工企业质量管理规范》(GB/T 50430-2007),1质量方针和目标管理;2组织机构和职责;3人力资源管理;4施工机具管理;5投标及合同管理;6建筑材料、构配件和设..
建筑业内审员培训 - admin - 2010/8/2 16:39:17
工程建设施工企业质量管理规范的主要内容有13章,包括:总则,术语,质量管理基本要求,组织机构和职责,人力资源管理,施工机具管理,投标及合同管理,建筑材料、构配件和设备管理,分包管理,工程项目施工质量管理..
建筑业内审员培训 - admin - 2010/8/2 16:35:48
工程建设施工企业项目经理部施工过程质量控制要点包括:
依据《工程建设施工企业质量管理规范》(GB/T 50430-2007),1正确使用施工图纸、设计文件、验收标准及适用的施工工艺标准、作业指导书。适用时,对施工过程..
建筑业内审员培训 - admin - 2010/8/2 16:34:05
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