强制性产品认证(CCC)医疗器械产品检测收费标准
九、人工心肺机—热交换器
标准:GB12262
项 号 | 检测项目 | 单 位 | 收费标准 | 备 注 |
1 | 外观 | 台 | 290 | |
2 | 渗漏 | 台 | 580 | |
3 | 热交换效率 | 台 | 900 | |
4 | 材料毒性 | 台 | 1150 | |
5 | 热原 | 台 | 1150 | |
6 | 材料重金属含量 | 台 | 1160 | |
全项检测费 | 5230 |
十、人工心肺机—滚压式血泵
标准:GB12262、GB9706-1
项 号 | 检测项目 | 单 位 | 收费标准 | 备 注 |
1 | 外部标记 | 台 | 35 | |
2 | 内部标记 | 台 | 150 | |
3 | 控制器件和仪表的标记 | 台 | 35 | |
4 | 符号 | 台 | 15 | |
5 | 导线绝缘的颜色 | 台 | 15 | |
6 | 指示灯颜色 | 台 | 15 | |
7 | 按钮颜色 | 台 | 15 | |
8 | 随机文件齐全性 | 台 | 75 | |
9 | 使用说明书 | 台 | 300 | |
10 | 技术说明书 | 台 | 300 | |
11 | 输入功率 | 台 | 150 | |
12 | 环境试验 | 台 | 750 | |
13 | 安全类型 | 台 | 150 | |
14 | 剩余电压 | 台 | 225 | |
15 | 剩余能量 | 台 | 75 | |
16 | 外壳的封闭性 | 台 | 150 | |
17 | 不用工具就可打开的罩和门的安全性 | 台 | 35 | |
18 | 顶盖安全性 | 台 | 35 | |
19 | 控制器件的保护阻抗 | 台 | 75 | |
20 | 带电件防护与标记 | 台 | 35 | |
21 | 整机外壳安全性 | 台 | 150 | |
22 | 调节孔安全性 | 台 | 35 | |
23 | 隔离程度 | 台 | 500 | |
24 | 可触及部件的隔离 | 台 | 500 | |
25 | 电位均衡导线连接装置 | 台 | 35 | |
26 | 保护接地阻抗 | 台 | 225 | |
27 | 功能接地端子 | 台 | 35 | |
28 | 功能接地线的标志 | 台 | 35 | |
29 | 工作温度下的对地漏电流 | 台 | 300 | |
30 | 工作温度下的外壳漏电流 | 台 | 300 | |
31 | 工作温度下,A-a1(网电源部分) | 台 | 150 | |
32 | 工作温度下,A-a1(其他带电部分) | 台 | 150 | |
33 | 工作温度下,A-a2(网电源部分) | 台 | 150 | |
34 | 工作温度下,A-a2(其他带电部分) | 台 | 150 | |
35 | 工作温度下,A-b | 台 | 20 | |
36 | 工作温度下,A-c | 台 | 20 | |
37 | 工作温度下,A-f | 台 | 10 | |
38 | 工作温度下,A-g | 台 | 10 | |
39 | 工作温度下,A-j | 台 | 10 | |
40 | 潮湿预处理后的对地漏电流 | 台 | 190 | |
41 | 潮湿预处理后的外壳漏电流 | 台 | 190 | |
42 | 潮湿预处理后,A-a1(网电源部分) | 台 | 150 | |
43 | 潮湿预处理后,A-a1(其他带电部分) | 台 | 150 | |
44 | 潮湿预处理后,A-a2(网电源部分) | 台 | 150 | |
45 | 潮湿预处理后,A-a2(其他带电部分) | 台 | 150 | |
46 | 潮湿预处理后,A-b | 台 | 10 | |
47 | 潮湿预处理后,A-c | 台 | 10 | |
48 | 潮湿预处理后,A-f | 台 | 10 | |
49 | 潮湿预处理后,A-g | 台 | 10 | |
50 | 潮湿预处理后,A-j | 台 | 10 | |
51 | 外壳及零部件刚度 | 台 | 150 | |
52 | 外壳及零部件强度 | 台 | 150 | |
53 | 搬运应力 | 台 | 75 | |
54 | 运动部件的防护 | 台 | 350 | |
55 | 运动部件的可控性 | 台 | 350 | |
56 | 易磨性部件可查性 | 台 | 350 | |
57 | 紧急装置可靠性 | 台 | 350 | |
58 | 面、角、边的安全性 | 台 | 35 | |
59 | 设备的稳定性 | 台 | 225 | |
60 | 可搬运性 | 台 | 75 | |
61 | 在正常使用和正常状态下的设备部件 及周围的温度 |
台 | 440 | |
62 | 在正常使用和在25摄氏度运行时的设备部件 及周围的温度 |
台 | 540 | |
63 | 泄漏 | 台 | 15 | |
64 | 受潮 | 台 | 350 | |
65 | 进液 | 台 | 350 | |
66 | 清洗、消毒和灭菌 | 台 | 350 | |
67 | 自动复位装置的选择 | 台 | 15 | |
68 | 电源中断后的复位 | 台 | 35 | |
69 | 必须考虑的安全方面的危险 | 台 | 450 | |
70 | 电源变压器过载的单一故障 | 台 | 300 | |
71 | 中断保护接地导线的单一故障 | 台 | 150 | |
72 | 散热条件变差的单一故障 | 台 | 600 | |
73 | 元件的故障的单一故障 | 台 | 250 | |
74 | 元器件的标记 | 台 | 225 | |
75 | 元器件的固定 | 台 | 350 | |
76 | 电线的固定 | 台 | 150 | |
77 | 连接器的结构 | 台 | 150 | |
78 | 部件之间的连接 | 台 | 150 | |
79 | 电容器的连接 | 台 | 50 | |
80 | 保护装置 | 台 | 190 | |
81 | 电池 | 台 | 225 | |
82 | 指示灯 | 台 | 120 | |
83 | 控制器的操作部件 | 台 | 600 | |
84 | 与供电网的分断 | 台 | 350 | |
85 | 辅助网电源输出插座 | 台 | 35 | |
86 | 电源软电线的要求 | 台 | 350 | |
87 | 电源软电线的连接 | 台 | 400 | |
88 | 网电源接线端子和布线的要求 | 台 | 150 | |
89 | 网电源熔断器和过流释放器的要求 | 台 | 350 | |
90 | 网电源部分的布线 | 台 | 190 | |
91 | 电源变压器的过热 | 台 | 350 | |
92 | 电源变压器的短路 | 台 | 600 | |
93 | 电源变压器的过载 | 台 | 750 | |
94 | 电源变压器的电介质强度 | 台 | 300 | |
95 | 电源变压器的结构 | 台 | 400 | |
96 | 爬电距离和电气间隙 | 台 | 600 | |
97 | 保护接地端子和连接的要求 | 台 | 300 | |
98 | 内部布线 | 台 | 350 | |
99 | 绝缘 | 台 | 400 | |
100 | 过电流和过电压保护 | 台 | 400 | |
全项检测费 | 20990 |
标准:YY0126、GB9706-1
项 号 | 检测项目 | 单 位 | 收费标准 | 备 注 |
1 | 外部标记 | 台 | 35 | |
2 | 内部标记 | 台 | 150 | |
3 | 控制器件和仪表的标记 | 台 | 35 | |
4 | 符号 | 台 | 15 | |
5 | 导线绝缘的颜色 | 台 | 15 | |
6 | 指示灯颜色 | 台 | 15 | |
7 | 按钮颜色 | 台 | 15 | |
8 | 随机文件齐全性 | 台 | 75 | |
9 | 使用说明书 | 台 | 300 | |
10 | 技术说明书 | 台 | 300 | |
11 | 输入功率 | 台 | 150 | |
12 | 环境试验 | 台 | 750 | |
13 | 安全类型 | 台 | 150 | |
14 | 剩余电压 | 台 | 225 | |
15 | 剩余能量 | 台 | 75 | |
16 | 外壳的封闭性 | 台 | 150 | |
17 | 不用工具就可打开的罩和门的安全性 | 台 | 35 | |
18 | 顶盖安全性 | 台 | 35 | |
19 | 控制器件的保护阻抗 | 台 | 75 | |
20 | 带电件防护与标记 | 台 | 35 | |
21 | 整机外壳安全性 | 台 | 150 | |
22 | 调节孔安全性 | 台 | 35 | |
23 | 隔离程度 | 台 | 500 | |
24 | 可触及部件的隔离 | 台 | 500 | |
25 | 电位均衡导线连接装置 | 台 | 35 | |
26 | 保护接地阻抗 | 台 | 225 | |
27 | 功能接地端子 | 台 | 35 | |
28 | 功能接地线的标志 | 台 | 35 | |
29 | 工作温度下的对地漏电流 | 台 | 300 | |
30 | 工作温度下的外壳漏电流 | 台 | 300 | |
31 | 工作温度下,A-a1(网电源部分) | 台 | 150 | |
32 | 工作温度下,A-a1(其他带电部分) | 台 | 150 | |
33 | 工作温度下,A-a2(网电源部分) | 台 | 150 | |
34 | 工作温度下,A-a2(其他带电部分) | 台 | 150 | |
35 | 工作温度下,A-b | 台 | 20 | |
36 | 工作温度下,A-c | 台 | 20 | |
37 | 工作温度下,A-f | 台 | 10 | |
38 | 工作温度下,A-g | 台 | 10 | |
39 | 工作温度下,A-j | 台 | 10 | |
40 | 潮湿预处理后的对地漏电流 | 台 | 190 | |
41 | 潮湿预处理后的外壳漏电流 | 台 | 190 | |
42 | 潮湿预处理后,A-a1(网电源部分) | 台 | 150 | |
43 | 潮湿预处理后,A-a1(其他带电部分) | 台 | 150 | |
44 | 潮湿预处理后,A-a2(网电源部分) | 台 | 150 | |
45 | 潮湿预处理后,A-a2(其他带电部分) | 台 | 150 | |
46 | 潮湿预处理后,A-b | 台 | 10 | |
47 | 潮湿预处理后,A-c | 台 | 10 | |
48 | 潮湿预处理后,A-f | 台 | 10 | |
49 | 潮湿预处理后,A-g | 台 | 10 | |
50 | 潮湿预处理后,A-j | 台 | 10 | |
51 | 外壳及零部件刚度 | 台 | 150 | |
52 | 外壳及零部件强度 | 台 | 150 | |
53 | 搬运应力 | 台 | 75 | |
54 | 运动部件的防护 | 台 | 350 | |
55 | 运动部件的可控性 | 台 | 350 | |
56 | 易磨性部件可查性 | 台 | 350 | |
57 | 紧急装置可靠性 | 台 | 350 | |
58 | 面、角、边的安全性 | 台 | 35 | |
59 | 设备的稳定性 | 台 | 225 | |
60 | 可搬运性 | 台 | 75 | |
61 | 在正常使用和正常状态下的设备部件 及周围的温度 |
台 | 440 | |
62 | 在正常使用和在25摄氏度运行时的设备部件 及周围的温度 |
台 | 540 | |
63 | 泄漏 | 台 | 15 | |
64 | 受潮 | 台 | 350 | |
65 | 进液 | 台 | 350 | |
66 | 清洗、消毒和灭菌 | 台 | 350 | |
67 | 自动复位装置的选择 | 台 | 15 | |
68 | 电源中断后的复位 | 台 | 35 | |
69 | 必须考虑的安全方面的危险 | 台 | 450 | |
70 | 电源变压器过载的单一故障 | 台 | 300 | |
71 | 中断保护接地导线的单一故障 | 台 | 150 | |
72 | 散热条件变差的单一故障 | 台 | 600 | |
73 | 元件的故障的单一故障 | 台 | 250 | |
74 | 元器件的标记 | 台 | 225 | |
75 | 元器件的固定 | 台 | 350 | |
76 | 电线的固定 | 台 | 150 | |
77 | 连接器的结构 | 台 | 150 | |
78 | 部件之间的连接 | 台 | 150 | |
79 | 电容器的连接 | 台 | 50 | |
80 | 保护装置 | 台 | 190 | |
81 | 电池 | 台 | 225 | |
82 | 指示灯 | 台 | 120 | |
83 | 控制器的操作部件 | 台 | 600 | |
84 | 与供电网的分断 | 台 | 350 | |
85 | 辅助网电源输出插座 | 台 | 35 | |
86 | 电源软电线的要求 | 台 | 350 | |
87 | 电源软电线的连接 | 台 | 400 | |
88 | 网电源接线端子和布线的要求 | 台 | 150 | |
89 | 网电源熔断器和过流释放器的要求 | 台 | 350 | |
90 | 网电源部分的布线 | 台 | 190 | |
91 | 电源变压器的过热 | 台 | 350 | |
92 | 电源变压器的短路 | 台 | 600 | |
93 | 电源变压器的过载 | 台 | 750 | |
94 | 电源变压器的电介质强度 | 台 | 300 | |
95 | 电源变压器的结构 | 台 | 400 | |
96 | 爬电距离和电气间隙 | 台 | 600 | |
97 | 保护接地端子和连接的要求 | 台 | 300 | |
98 | 内部布线 | 台 | 350 | |
99 | 绝缘 | 台 | 400 | |
100 | 过电流和过电压保护 | 台 | 400 | |
全项检测费 | 20990 |
标准:YY91047、GB9706-1
项 号 | 检测项目 | 单 位 | 收费标准 | 备 注 |
1 | 外部标记 | 台 | 35 | |
2 | 内部标记 | 台 | 150 | |
3 | 控制器件和仪表的标记 | 台 | 35 | |
4 | 符号 | 台 | 15 | |
5 | 导线绝缘的颜色 | 台 | 15 | |
6 | 指示灯颜色 | 台 | 15 | |
7 | 按钮颜色 | 台 | 15 | |
8 | 随机文件齐全性 | 台 | 75 | |
9 | 使用说明书 | 台 | 300 | |
10 | 技术说明书 | 台 | 300 | |
11 | 输入功率 | 台 | 150 | |
12 | 环境试验 | 台 | 750 | |
13 | 安全类型 | 台 | 150 | |
14 | 剩余电压 | 台 | 225 | |
15 | 剩余能量 | 台 | 75 | |
16 | 外壳的封闭性 | 台 | 150 | |
17 | 不用工具就可打开的罩和门的安全性 | 台 | 35 | |
18 | 顶盖安全性 | 台 | 35 | |
19 | 控制器件的保护阻抗 | 台 | 75 | |
20 | 带电件防护与标记 | 台 | 35 | |
21 | 整机外壳安全性 | 台 | 150 | |
22 | 调节孔安全性 | 台 | 75 | |
23 | 隔离程度 | 台 | 500 | |
24 | 可触及部件的隔离 | 台 | 500 | |
25 | 电位均衡导线连接装置 | 台 | 75 | |
26 | 保护接地阻抗 | 台 | 225 | |
27 | 功能接地端子 | 台 | 35 | |
28 | 功能接地线的标志 | 台 | 35 | |
29 | 工作温度下的对地漏电流 | 台 | 300 | |
30 | 工作温度下的外壳漏电流 | 台 | 300 | |
31 | 工作温度下,A-a1(网电源部分) | 台 | 150 | |
32 | 工作温度下,A-a1(其他带电部分) | 台 | 150 | |
33 | 工作温度下,A-a2(网电源部分) | 台 | 150 | |
34 | 工作温度下,A-a2(其他带电部分) | 台 | 150 | |
35 | 工作温度下,A-b | 台 | 20 | |
36 | 工作温度下,A-c | 台 | 20 | |
37 | 工作温度下,A-f | 台 | 10 | |
38 | 工作温度下,A-g | 台 | 10 | |
39 | 工作温度下,A-j | 台 | 10 | |
40 | 潮湿预处理后的对地漏电流 | 台 | 190 | |
41 | 潮湿预处理后的外壳漏电流 | 台 | 190 | |
42 | 潮湿预处理后,A-a1(网电源部分) | 台 | 150 | |
43 | 潮湿预处理后,A-a1(其他带电部分) | 台 | 150 | |
44 | 潮湿预处理后,A-a2(网电源部分) | 台 | 150 | |
45 | 潮湿预处理后,A-a2(其他带电部分) | 台 | 150 | |
46 | 潮湿预处理后,A-b | 台 | 10 | |
47 | 潮湿预处理后,A-c | 台 | 10 | |
48 | 潮湿预处理后,A-f | 台 | 10 | |
49 | 潮湿预处理后,A-g | 台 | 10 | |
50 | 潮湿预处理后,A-j | 台 | 10 | |
51 | 外壳及零部件刚度 | 台 | 150 | |
52 | 外壳及零部件强度 | 台 | 150 | |
53 | 搬运应力 | 台 | 75 | |
54 | 面、角、边的安全性 | 台 | 35 | |
55 | 设备的稳定性 | 台 | 225 | |
56 | 可搬运性 | 台 | 75 | |
57 | 在正常使用和正常状态下的设备部件 及周围的温度 |
台 | 440 | |
58 | 在正常使用和在25摄氏度运行时的设备部件 及周围的温度 |
台 | 440 | |
59 | 溢流 | 台 | 50 | |
60 | 泄漏 | 台 | 15 | |
61 | 受潮 | 台 | 350 | |
62 | 进液 | 台 | 350 | |
63 | 自动复位装置的选择 | 台 | 15 | |
64 | 电源中断后的复位 | 台 | 35 | |
65 | 必须考虑的安全方面的危险 | 台 | 450 | |
66 | 电源变压器过载的单一故障 | 台 | 300 | |
67 | 恒温器失灵 | 台 | 250 | |
68 | 中断保护接地导线的单一故障 | 台 | 150 | |
69 | 散热条件变差的单一故障 | 台 | 600 | |
70 | 元件的故障的单一故障 | 台 | 250 | |
71 | 元器件的标记 | 台 | 225 | |
72 | 元器件的固定 | 台 | 350 | |
73 | 电线的固定 | 台 | 150 | |
74 | 连接器的结构 | 台 | 150 | |
75 | 部件之间的连接 | 台 | 150 | |
76 | 电容器的连接 | 台 | 50 | |
77 | 保护装置 | 台 | 190 | |
78 | 温度和过载控制装置 | 台 | 150 | |
79 | 指示灯 | 台 | 120 | |
80 | 控制器的操作部件 | 台 | 600 | |
81 | 与供电网的分断 | 台 | 350 | |
82 | 辅助网电源输出插座 | 台 | 35 | |
83 | 电源软电线的要求 | 台 | 350 | |
84 | 电源软电线的连接 | 台 | 600 | |
85 | 网电源接线端子和布线的要求 | 台 | 150 | |
86 | 网电源熔断器和过流释放器的要求 | 台 | 350 | |
87 | 网电源部分的布线 | 台 | 190 | |
88 | 电源变压器的过热 | 台 | 350 | |
89 | 电源变压器的短路 | 台 | 400 | |
90 | 电源变压器的过载 | 台 | 750 | |
91 | 电源变压器的电介质强度 | 台 | 600 | |
92 | 电源变压器的结构 | 台 | 600 | |
93 | 爬电距离和电气间隙 | 台 | 600 | |
94 | 保护接地端子和连接的要求 | 台 | 300 | |
95 | 内部布线 | 台 | 350 | |
96 | 绝缘 | 台 | 400 | |
97 | 过电流和过电压保护 | 台 | 400 | |
全项检测费 | 19945 |