选型时必须坚持三个选型原则:1)技术上先进; 2)生产(或工作)上适用;3)经济上合理。
在保证三原则的前提下还必须注意:
1)满足生产工艺要求,易于操作;
2)设计标准通用,易于维护;
3)设备结构合理,安全可靠;
4)动力设备要符合环保要求,无污染;
5)节能性好,各指标需综合考虑。
选型时应满足以下几点要求:
1)设备与加工物料接触的表面应光滑平整,易清洗、消毒,化学抗蚀性高,不与加工物料产生改变其成分、含量、有效性等的反应,不吸附加工物料;
2)与加工物料直接接触的容器、器具不得用木质、竹质、藤质的材料制造;
3)筛网、冲具的材质应不易脱落,并依其材料性能和磨损情况适时更换,有防止脱落物掉入加工物料内的防护装置,如在物料进出口安装磁铁进行吸附等;
4)工艺水管路储罐采用优质不锈钢,避免死角、盲管,并规定清洁周期、灭菌周期;
5)纯化水系统储存分配系统能够防止微生物的滋生和污染;
6)储罐的进气口要安装不脱落纤维的疏水性过滤器;
7)直接与药品接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体需经过净化处理;
8)非灭菌药品的干燥设备进风口要过滤装置,出风口要有防倒流装置;
9)灭菌设备的选型,应按工艺要求尽量选择国家已定型的标准设备,其安装、使用应与药品生产的要求相适应,干燥灭菌设备运行情况应定期验证。